来凯医药-B（02105）上市后首份财报：重投研发强化内在价值重磅产品迎来关键一搏

2023-08-28 20:54:44 来源：智通财经

今年6月底，随着上市钟声的敲响，生物医药科技公司来凯医药-B（02105）迈出了公司发展历程中的关键一步，成为了港股上市公司中的一员。

【资料图】

两个月后，来凯医药递出了其上市以来的首份财报。财报显示，2023年上半年，来凯医药研发开支达到1.02亿元（人民币，单位下同）。

在智通财经APP看来，公司持续重投研发，这背后体现的正是来凯医药加速推进产品管线的研发。就上半年的进度而言，来凯医药已经在临床及临床前候选药物开发及扩大产品管线方面取得了重大进展。

另外，值得一提的是，本月早些时候来凯医药还获纳入恒生综合指数成分股，并将于9月4日起生效，届时公司也将正式进入港股通名单。

重投研发强化内在价值

对于任何一家创新药企来说，创新药的研发都是一场漫长的闯关之旅，在此过程中持续的研发投入必不可少。今年上半年，来凯医药的研发投入达到了1.02亿元。在强有力的研发投入背后，公司在临床及临床前药物开发及扩大产品管线方面取得了重大进展。

根据财报，截至6月30日，来凯医药已针对Afuresertib(LAE002)、LAE001及LAE005启动六项临床试验，其中包括一项关键试验，以解决癌症领域未被满足的医疗需求。

其中，来凯医药的核心产品Afuresertib在治疗卵巢癌、乳腺癌领域的进展，尤其值得投资者重点关注。

据了解，Afuresertib是一种三磷酸腺苷竞争性AKT抑制剂，目前已被证实其在PROC细胞系中恢复铂/紫杉醇敏感性的能力。回溯历史，来凯医药在2018年从诺华授权引进Afuresertib，现阶段公司正在中国和美国启动针对Afuresertib加紫杉醇治疗PROC患者的全球MRCT II期关键试验（PROFECTOR-II）。

截至6月30日，来凯医药已在中美两国完成预定人数的受试者入组，接下来有望于今年第四季度末获得顶线数据。值得一提的是，来凯医药的Afuresertib还是全球仅有的两种进入注册临床试验的AKT抑制剂之一。

就市场前景来看，根据弗若斯特沙利文的资料，2021-2030年我国的卵巢癌发病人数预计将从5.62万人增加至6.27万人，同期全球范围内的发病人数则预计将从31.98万人增加至37.42万人。鉴于现有的PROC模式通常伴随较差的结果和标准化疗的低反应率，未来来凯医药的Afuresertib若能成功上市，有望填补上卵巢癌治疗巨大且未满足的医疗需求缺口。

与此同时，来凯医药也正在中美两地开展Afuresertib联合SOC治疗氟维司群治疗局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌的Ib/III期试验。据悉，来凯医药于今年4月完成了Ib期试验的患者入组，该研究的早期结果良好，公司正跟踪患者进修最终分析。接下来，来凯医药预计将在今年第四季度公布Ib期研究的临床结果。

作为全球女性最为常见的癌症类型之一，乳腺癌是女性健康的一大杀手。根据公开资料，2021-2030年我国的乳腺癌发病人数预计将从33.63万人增加至37.24万人，同期全球发病人数则将从230.12万人增加至266.64万人。

然而，当前针对乳腺癌的主流治疗模式同样存在缺陷。以内分泌/抗雌激素疗法联合CDK4/6抑制剂为例，约15%-20%的患者会对治疗产生原发生耐药，而另外30%-40%的患者则会随时间对治疗产生耐药性。因此，根据机构测算，当前治疗乳腺癌的医疗需求对应着数十亿美元的缺口。

除了全力推进核心产品Afuresertib在卵巢癌和乳腺癌治疗领域的商业化落地外，来凯医药也正在尝试进一步扩大Afuresertib在其他癌症的适应症范围，如前列腺癌和PD-1/PD-L1抑制剂耐药实体瘤。同时，来凯医药的另一款重磅产品LAE001以及其余12款在研产品也均正按既定计划有序推进。

其中，LAE102作为来凯医药首个自研的抗体，已于5月获得FDA的IND批准。当前，来凯医药将优先研究LAE102在癌症适应症中的应用，后续还将探索其在肥胖和代谢疾病、肺动脉高压等其他疾病适应症中的应用。

上市后表现稳健长线投资价值凸显

在二级市场，优质的生物医药企业往往能取得穿越周期的表现。今年来，受到内外部多重因素的干扰，医药公司的股价走势普遍不理想。

但来凯医药却是个例外。向前回溯，作为一家成长型的创新药企业，来凯医药一登陆资本市场便备受各路资金追捧，上市首日涨幅便达到了20.87%。

截至8月25日收盘，若以12.41港元的发行价算起，来凯医药上市以来的累计涨幅已经达到了30.7%，显著跑赢大盘。

而就在不久前，来凯医药还传出了佳音，公司获纳入恒生综合指数。而在9月4日恒生综合指数成分股调整生效后，来凯医药也将正式进入港股通名单，届时内地投资者亦可通过港股通参与交易该公司股票。

在港股市场，一直流传着“只有优质公司才能入围港股通”的说法。具体而言，获纳入港股通不仅意味着更大的曝光，同时也将扩大来凯医药的投资者基础，拓宽融资渠道，从而有助于来凯医药的估值中枢进一步上移。

在智通财经APP看来，来凯医药甫一上市就受到投资者青睐，背后的核心逻辑正在于公司的重磅产品Afuresertib已处在上市冲刺阶段，且该新药的潜在商业化空间巨大。

根据弗若斯特沙利文的资料，2023-2025年全球AKT靶向药物市场规模预计将从4.7亿美元飙升至27.71亿美元，对应期间复合增长率达到142.7%；而至2030年，这一市场规模更有望扩容至121.54亿美元，对应千亿人民币级别的庞大市场。